Richtlinienkonforme Produktion

Durch die enge Zusammenarbeit der Hersteller im Rahmen von Excellence United können Sie sicher sein, dass alle Elemente einer Anlage im Zusammenspiel über den gesamten Lebenszyklus einer Maschine den strengen GMP Vorgaben und den FDA Anforderungen genügen. Unsere Spezialisten für die Validierung und Qualifizierung sorgen für eine lückenlose Dokumentation, angefangen bei der Designqualifizierung über Risikoanalysen der wesentlichen Prozessschritte bis hin zu Werksabnahme, Site-Acceptance-Tests und der abschließenden Installations- und Funktionsqualifizierung. Erst wenn alle Testprotokolle die geforderten Ergebnisse nachweisen, gehen die Maschinen in Produktion.

Strategischer Partner für die Zukunft

Sollte beispielsweise wegen eines Umbaus oder einer Nachrüstung eine Requalifizierung der Anlage notwendig sein, profitieren unsere Kunden erneut von der nahtlosen Zusammenarbeit innerhalb der Allianz, die etwaige Requalifizierungsprozesse besonders effizient und wirtschaftlich macht. Als strategischer Partner helfen wir Ihnen durch konsistente Qualifizierungsprozesse auch in Zukunft in einem Umfeld strenger Regulierungen dauerhaft Wettbewerbsvorteile zu sichern. Sie haben noch Fragen zu den spezifischen Anforderungen Ihres Unternehmens? Bitte senden Sie uns eine E-Mail an service@excellence-united.com für eine Kontaktaufnahme. Ihr Ansprechpartner wird sich dann umgehend mit Ihnen in Verbindung setzen.